[et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default”][et_pb_column _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” type=”4_4″][et_pb_cta title=”Directives relatives aux dispositifs m\u00e9dicaux Conseil” button_url=”https:\/\/ag-frisch.com\/fr\/contact\/” button_text=”R\u00e9server une consultation maintenant” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]<\/p>\n
Gr\u00e2ce aux conseils de l’agence d’importation chinoise Frisch, vous ne risquez pas de faire des erreurs lors de l’importation de produits m\u00e9dicaux.<\/p>\n
[\/et_pb_cta][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text admin_label=”H1″ _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
Directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong><\/p>\n Respect de la directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux pour les produits en provenance de Chine<\/strong><\/p>\n Tous les dispositifs m\u00e9dicaux mis sur le march\u00e9 en Allemagne sont soumis \u00e0 la directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux – dont le v\u00e9ritable nom, quelque peu encombrant, est “directive 93\/42\/CEE relative aux dispositifs m\u00e9dicaux”. Elle d\u00e9finit les exigences en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et de commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n Il n’est pas possible d’importer des dispositifs m\u00e9dicaux en Allemagne sans respecter les conditions de la directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/strong><\/p>\n Tous les dispositifs m\u00e9dicaux en provenance de Chine ne sont pas couverts par la directive. Elle couvre, par d\u00e9finition, les produits qui servent aux objectifs suivants :<\/p>\n Il existe un certain nombre d’exceptions, pour les dispositifs m\u00e9dicaux provenant de Chine ou d’autres pays. Les articles suivants ne rel\u00e8vent pas du champ d’application de la directive m\u00e9dicale :<\/p>\n L’agence Frisch peut les conseiller de mani\u00e8re comp\u00e9tente sur ce sujet. Nous pouvons vous dire si le produit que vous avez import\u00e9 de Chine pour le march\u00e9 allemand entre dans le champ d’application de la directive m\u00e9dicale ou d’une autre directive nationale.<\/p>\n <\/p>\n Production de dispositifs m\u00e9dicaux en provenance de Chine<\/strong><\/p>\n Si votre produit d’importation est couvert par la directive m\u00e9dicale, vous devez respecter des dispositions particuli\u00e8res. Selon la classe de risque, les mesures \u00e0 prendre peuvent \u00eatre diff\u00e9rentes. Dans le cadre de la production de dispositifs m\u00e9dicaux en Chine, il existe quatre classes conform\u00e9ment \u00e0 la directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux :<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Pour les dispositifs m\u00e9dicaux de classe I, la documentation technique correspondante suffit pour l’autorisation. Les produits \u00e0 partir de la classe II doivent \u00eatre contr\u00f4l\u00e9s par un organisme notifi\u00e9. Nous vous aidons \u00e0 respecter la directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux pour les produits en provenance de Chine en pr\u00e9parant les documents d\u00e8s le d\u00e9but de la production des dispositifs m\u00e9dicaux en Chine, ou en effectuant toutes les \u00e9tapes n\u00e9cessaires \u00e0 la pr\u00e9paration de l’examen ind\u00e9pendant de vos dispositifs m\u00e9dicaux en provenance de Chine.<\/p>\n <\/p>\n Enregistrement DIMDI et conformit\u00e9 g\u00e9n\u00e9rale \u00e0 la directive m\u00e9dicale pour les produits en provenance de Chine<\/strong><\/p>\n Certaines \u00e9tapes de la mise en conformit\u00e9 des produits chinois avec la directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessitent l’intervention d’une “personne qualifi\u00e9e”. Les exigences en la mati\u00e8re sont clairement d\u00e9finies par la directive. L’agence Frisch se fera un plaisir de vous mettre en relation avec une personne qualifi\u00e9e et responsable, qui sera \u00e9galement charg\u00e9e de l’enregistrement DIMDI.<\/p>\n <\/p>\n Importer de mani\u00e8re responsable – dispositifs m\u00e9dicaux de Chine<\/strong><\/p>\n Nous recommandons de ne pas prendre \u00e0 la l\u00e9g\u00e8re la question du respect de la directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux pour les produits en provenance de Chine. D\u00e8s la production des dispositifs m\u00e9dicaux en Chine, il est n\u00e9cessaire de veiller \u00e0 ce que les normes les plus \u00e9lev\u00e9es soient respect\u00e9es et que toutes les conditions relatives \u00e0 la directive sur les dispositifs m\u00e9dicaux soient remplies.<\/p>\n En tant que prestataire de services exp\u00e9riment\u00e9 dans l’importation de produits chinois, nous vous proposons tous les services dont vous avez besoin pour vous conformer \u00e0 la directive 93\/42\/CEE relative aux dispositifs m\u00e9dicaux. Nous travaillons exclusivement avec des producteurs de confiance en Chine, et effectuons les contr\u00f4les et la documentation avec la plus grande conscience.<\/p>\n <\/p>\n L’importation de dispositifs m\u00e9dicaux en provenance de Chine est une question de confiance. Comptez sur nous en tant qu’importateur chinois exp\u00e9riment\u00e9 et s\u00e9rieux.<\/strong><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”Testimonials” _builder_version=”4.16″ use_background_color_gradient=”on” background_color_gradient_stops=”rgba(0,106,156,0.85) 0%|rgba(0,106,156,0.85) 100%” background_color_gradient_start=”rgba(0,106,156,0.85)” background_color_gradient_end=”rgba(0,106,156,0.85)” custom_padding=”90px||60px|” animation_style=”fold” animation_direction=”bottom” animation_intensity_fold=”4%” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_row _builder_version=”4.16″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” custom_width_px=”710px” locked=”off” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ background_position=”top_left” custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_text admin_label=”Testimonials Section Title” _builder_version=”4.16″ header_font=”Montserrat||||” header_font_size=”36px” background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” text_orientation=”center” background_layout=”dark” max_width=”710px” module_alignment=”center” animation_style=”fold” animation_direction=”bottom” animation_intensity_fold=”20%” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_divider color=”#ffffff” divider_weight=”3px” disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”4.16″ background_color_gradient_direction=”90deg” max_width=”100px” module_alignment=”center” height=”5px” custom_margin=”||20px|” custom_padding=”||20px|” animation_style=”slide” animation_direction=”bottom” saved_tabs=”all” locked=”off” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][\/et_pb_divider][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=”1_2,1_2″ _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_column type=”1_2″ _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_testimonial author=”Marco” portrait_url=”https:\/\/ag-frisch.com\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/Harald.png” quote_icon=”off” _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” body_font_size=”16px” use_background_color=”off” background_layout=”dark” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]J’ai demand\u00e9 \u00e0 l’agence Frisch de faire produire un meuble de grande taille en Chine et de le transf\u00e9rer ensuite en Allemagne. La communication par e-mail a \u00e9t\u00e9 fluide tout au long du processus ! Des r\u00e9ponses tr\u00e8s rapides et fiables m’ont apport\u00e9 en permanence les garanties indispensables \u00e0 une telle entreprise. J’ai toujours \u00e9t\u00e9 aid\u00e9 dans la jungle bureaucratique et aucun formulaire n’a \u00e9t\u00e9 oubli\u00e9 ou mal rempli. Tr\u00e8s louable !<\/a><\/p>\n\n
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Plus de 5000 clients satisfaits.<\/h1>\n