[et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default”][et_pb_column _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” type=”4_4″][et_pb_cta title=”Consultazione delle linee guida sui dispositivi medici” button_url=”https:\/\/ag-frisch.com\/it\/contatto\/” button_text=”Prenota ora una consulenza” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]<\/p>\n
Con la consulenza dell’Agenzia di importazione cinese Frisch, non commetterete alcun errore nell’importazione di prodotti medicali.<\/p>\n
[\/et_pb_cta][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text admin_label=”H1″ _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
Direttiva sui dispositivi medici<\/strong><\/p>\n Conformit\u00e0 alla direttiva sui dispositivi medici per i prodotti provenienti dalla Cina<\/strong><\/p>\n Tutti i dispositivi medici immessi sul mercato tedesco sono soggetti alla Direttiva sui dispositivi medici, il cui nome attuale, un po’ ingombrante, \u00e8 “Direttiva 93\/42\/CEE sui dispositivi medici”. Stabilisce i requisiti per la sicurezza e la commerciabilit\u00e0 dei dispositivi medici.<\/p>\n Non \u00e8 possibile importare dispositivi medici in Germania senza rispettare le condizioni della Direttiva sui dispositivi medici.<\/strong><\/p>\n Non tutti i dispositivi medici provenienti dalla Cina sono coperti dalla direttiva. Secondo la definizione, si tratta di prodotti che hanno i seguenti scopi:<\/p>\n Esistono alcune eccezioni, per i dispositivi medici provenienti dalla Cina o da altri Paesi. I seguenti articoli non rientrano nell’ambito di applicazione della Direttiva Medici:<\/p>\n L’Agenzia Frisch pu\u00f2 fornirvi una consulenza esperta su questo argomento. Possiamo dirvi se il prodotto che avete importato dalla Cina per il mercato tedesco rientra nell’ambito di applicazione della direttiva sui medicinali o di un’altra direttiva nazionale.<\/p>\n <\/p>\n Produzione di dispositivi medici dalla Cina<\/strong><\/p>\n Se il vostro prodotto importato \u00e8 coperto dalla Direttiva Medici, dovete rispettare le disposizioni speciali. A seconda della classe di rischio, le misure da adottare possono essere diverse. In base alla direttiva sui dispositivi medici, i dispositivi medici prodotti in Cina sono suddivisi in quattro classi:<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Per i dispositivi medici di classe I, la documentazione tecnica pertinente \u00e8 sufficiente per l’approvazione. I prodotti dalla classe II in poi devono essere verificati da un organismo notificato. Vi aiutiamo a conformarvi alla Direttiva sui dispositivi medici per i prodotti provenienti dalla Cina, preparando la documentazione gi\u00e0 nel corso della produzione dei dispositivi medici in Cina, o svolgendo tutte le fasi necessarie per la preparazione della verifica indipendente dei vostri dispositivi medici provenienti dalla Cina.<\/p>\n <\/p>\n Registrazione DIMDI e conformit\u00e0 generale alla Direttiva Medica per i prodotti provenienti dalla Cina<\/strong><\/p>\n Alcune fasi della conformit\u00e0 dei prodotti provenienti dalla Cina alla Direttiva sui dispositivi medici richiedono l’intervento di una “persona qualificata”. I requisiti sono chiaramente definiti dalla direttiva. L’Agentur Frisch sar\u00e0 lieto di trovare una persona qualificata e responsabile che si occupi anche della registrazione DIMDI.<\/p>\n <\/p>\n Importare in modo responsabile – dispositivi medici dalla Cina<\/strong><\/p>\n Raccomandiamo di non prendere alla leggera la questione della conformit\u00e0 alla direttiva sui dispositivi medici quando si tratta di prodotti provenienti dalla Cina. Gi\u00e0 durante la produzione dei dispositivi medici in Cina, \u00e8 necessario garantire gli standard pi\u00f9 elevati e soddisfare tutte le condizioni relative alla direttiva sui dispositivi medici.<\/p>\n In qualit\u00e0 di fornitore esperto di servizi di importazione dalla Cina, vi offriamo tutti i servizi di cui avete bisogno in relazione alla conformit\u00e0 con la direttiva sui dispositivi medici 93\/42\/CEE. Lavoriamo esclusivamente con produttori cinesi affidabili ed eseguiamo ispezioni e documentazioni con la massima scrupolosit\u00e0.<\/p>\n <\/p>\n Importare prodotti medici dalla Cina \u00e8 una questione di fiducia. Affidatevi a noi come importatore cinese esperto e affidabile.<\/strong><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”Testimonials” _builder_version=”4.16″ use_background_color_gradient=”on” background_color_gradient_stops=”rgba(0,106,156,0.85) 0%|rgba(0,106,156,0.85) 100%” background_color_gradient_start=”rgba(0,106,156,0.85)” background_color_gradient_end=”rgba(0,106,156,0.85)” custom_padding=”90px||60px|” animation_style=”fold” animation_direction=”bottom” animation_intensity_fold=”4%” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_row _builder_version=”4.16″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” custom_width_px=”710px” locked=”off” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ background_position=”top_left” custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_text admin_label=”Testimonials Section Title” _builder_version=”4.16″ header_font=”Montserrat||||” header_font_size=”36px” background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” text_orientation=”center” background_layout=”dark” max_width=”710px” module_alignment=”center” animation_style=”fold” animation_direction=”bottom” animation_intensity_fold=”20%” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_divider color=”#ffffff” divider_weight=”3px” disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”4.16″ background_color_gradient_direction=”90deg” max_width=”100px” module_alignment=”center” height=”5px” custom_margin=”||20px|” custom_padding=”||20px|” animation_style=”slide” animation_direction=”bottom” saved_tabs=”all” locked=”off” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][\/et_pb_divider][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=”1_2,1_2″ _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_column type=”1_2″ _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_testimonial author=”Marco” portrait_url=”https:\/\/ag-frisch.com\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/Harald.png” quote_icon=”off” _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” body_font_size=”16px” use_background_color=”off” background_layout=”dark” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]Ho commissionato all’Agentur Frisch la produzione di un mobile di grandi dimensioni in Cina e il suo trasporto in Germania. Ottimale la comunicazione via mail! Risposte molto rapide e affidabili mi hanno costantemente dato le rassicurazioni che sono essenziali in un’impresa del genere. Sono stata sempre aiutata nelle complicate pratiche burocratiche e nessun modulo \u00e8 stato dimenticato o compilato in modo errato. Eccellente!<\/a><\/p>\n\n
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Oltre 5000 clienti soddisfatti.<\/h1>\n