[et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default”][et_pb_column _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” type=”4_4″][et_pb_cta title=”Konsultacje dotycz\u0105ce wytycznych dla urz\u0105dze\u0144 medycznych” button_url=”https:\/\/ag-frisch.com\/pl\/kontakt\/” button_text=”Zarezerwuj konsultacj\u0119 ju\u017c teraz” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]<\/p>\n
Dzi\u0119ki poradom Chi\u0144skiej Agencji Importowej Frisch nie pope\u0142nisz b\u0142\u0119d\u00f3w przy imporcie produkt\u00f3w medycznych.<\/p>\n
[\/et_pb_cta][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text admin_label=”H1″ _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
Dyrektywa w sprawie wyrob\u00f3w medycznych<\/strong><\/p>\n Zgodno\u015b\u0107 z dyrektyw\u0105 o wyrobach medycznych dla produkt\u00f3w z Chin<\/strong><\/p>\n Wszystkie wyroby medyczne wprowadzane na rynek w Niemczech podlegaj\u0105 dyrektywie o wyrobach medycznych – kt\u00f3rej nieco niepor\u0119czna nazwa brzmi “Dyrektywa 93\/42\/EWG o wyrobach medycznych”. Okre\u015bla ona wymagania dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa i mo\u017cliwo\u015bci wprowadzenia do obrotu wyrob\u00f3w medycznych.<\/p>\n Nie jest mo\u017cliwy import wyrob\u00f3w medycznych do Niemiec bez spe\u0142nienia warunk\u00f3w dyrektywy o wyrobach medycznych.<\/strong><\/p>\n Nie wszystkie wyroby medyczne z Chin s\u0105 obj\u0119te dyrektyw\u0105. Zgodnie z definicj\u0105 obejmuje ona produkty, kt\u00f3re s\u0142u\u017c\u0105 nast\u0119puj\u0105cym celom:<\/p>\n Istnieje szereg wyj\u0105tk\u00f3w, dla wyrob\u00f3w medycznych z Chin lub innych kraj\u00f3w. Nast\u0119puj\u0105ce artyku\u0142y nie wchodz\u0105 w zakres dyrektywy medycznej:<\/p>\n Agentur Frisch mo\u017ce udzieli\u0107 Ci fachowej porady na ten temat. Mo\u017cemy powiedzie\u0107, czy produkt, kt\u00f3ry zosta\u0142 sprowadzony z Chin na rynek niemiecki, wchodzi w zakres dyrektywy medycznej lub innej dyrektywy krajowej.<\/p>\n <\/p>\n Produkcja wyrob\u00f3w medycznych z Chin<\/strong><\/p>\n Je\u015bli tw\u00f3j importowany produkt jest obj\u0119ty dyrektyw\u0105 medyczn\u0105, musisz przestrzega\u0107 specjalnych przepis\u00f3w. W zale\u017cno\u015bci od klasy ryzyka mog\u0105 istnie\u0107 r\u00f3\u017cne \u015brodki, kt\u00f3re nale\u017cy podj\u0105\u0107. Istniej\u0105 cztery klasy wyrob\u00f3w medycznych produkowanych w Chinach zgodnie z dyrektyw\u0105 o wyrobach medycznych:<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n W przypadku wyrob\u00f3w medycznych klasy I do zatwierdzenia wystarczy odpowiednia dokumentacja techniczna. Produkty od klasy II musz\u0105 by\u0107 weryfikowane przez jednostk\u0119 notyfikowan\u0105. Pomagamy Pa\u0144stwu w spe\u0142nieniu wymog\u00f3w dyrektywy o wyrobach medycznych dla produkt\u00f3w z Chin, przygotowuj\u0105c dokumentacj\u0119 ju\u017c w trakcie produkcji wyrob\u00f3w medycznych w Chinach lub wykonuj\u0105c wszystkie czynno\u015bci niezb\u0119dne do przygotowania niezale\u017cnej weryfikacji Pa\u0144stwa wyrob\u00f3w medycznych z Chin.<\/p>\n <\/p>\n Rejestracja DIMDI i og\u00f3lna zgodno\u015b\u0107 z dyrektyw\u0105 medyczn\u0105 dla produkt\u00f3w z Chin<\/strong><\/p>\n Niekt\u00f3re etapy zgodno\u015bci produkt\u00f3w z Chin z dyrektyw\u0105 o wyrobach medycznych wymagaj\u0105 interwencji “osoby wykwalifikowanej”. Wymagania w tym zakresie s\u0105 jasno okre\u015blone w dyrektywie. Agentur Frisch ch\u0119tnie znajdzie dla Pa\u0144stwa wykwalifikowan\u0105, odpowiedzialn\u0105 osob\u0119, kt\u00f3ra b\u0119dzie r\u00f3wnie\u017c odpowiedzialna za rejestracj\u0119 DIMDI.<\/p>\n <\/p>\n Odpowiedzialny import – wyroby medyczne z Chin<\/strong><\/p>\n Zalecamy, aby nie traktowa\u0107 kwestii zgodno\u015bci z dyrektyw\u0105 o wyrobach medycznych lekko, gdy mamy do czynienia z produktami z Chin. Ju\u017c w trakcie produkcji wyrob\u00f3w medycznych w Chinach konieczne jest zapewnienie najwy\u017cszych standard\u00f3w i spe\u0142nienie wszystkich warunk\u00f3w w odniesieniu do dyrektywy o wyrobach medycznych.<\/p>\n Jako do\u015bwiadczony dostawca us\u0142ug importowych z Chin oferujemy Pa\u0144stwu wszelkie us\u0142ugi zwi\u0105zane z przestrzeganiem dyrektywy 93\/42\/EWG dotycz\u0105cej wyrob\u00f3w medycznych. Wsp\u00f3\u0142pracujemy wy\u0142\u0105cznie z godnymi zaufania producentami w Chinach, a kontrole i dokumentacj\u0119 prowadzimy z najwy\u017csz\u0105 sumienno\u015bci\u0105.<\/p>\n <\/p>\n Import produkt\u00f3w medycznych z Chin to kwestia zaufania. Zdaj si\u0119 na nas jako na do\u015bwiadczonego, renomowanego importera z Chin.<\/strong><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”Testimonials” _builder_version=”4.16″ use_background_color_gradient=”on” background_color_gradient_stops=”rgba(0,106,156,0.85) 0%|rgba(0,106,156,0.85) 100%” background_color_gradient_start=”rgba(0,106,156,0.85)” background_color_gradient_end=”rgba(0,106,156,0.85)” custom_padding=”90px||60px|” animation_style=”fold” animation_direction=”bottom” animation_intensity_fold=”4%” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_row _builder_version=”4.16″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” custom_width_px=”710px” locked=”off” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ background_position=”top_left” custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_text admin_label=”Testimonials Section Title” _builder_version=”4.16″ header_font=”Montserrat||||” header_font_size=”36px” background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” text_orientation=”center” background_layout=”dark” max_width=”710px” module_alignment=”center” animation_style=”fold” animation_direction=”bottom” animation_intensity_fold=”20%” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_divider color=”#ffffff” divider_weight=”3px” disabled_on=”off|off|off” _builder_version=”4.16″ background_color_gradient_direction=”90deg” max_width=”100px” module_alignment=”center” height=”5px” custom_margin=”||20px|” custom_padding=”||20px|” animation_style=”slide” animation_direction=”bottom” saved_tabs=”all” locked=”off” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][\/et_pb_divider][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=”1_2,1_2″ _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_column type=”1_2″ _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”][et_pb_testimonial author=”Marco” portrait_url=”https:\/\/ag-frisch.com\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/Harald.png” quote_icon=”off” _builder_version=”4.18.1″ _module_preset=”default” body_font_size=”16px” use_background_color=”off” background_layout=”dark” global_colors_info=”{}” theme_builder_area=”post_content”]Zleci\u0142em agencji Frisch wyprodukowanie du\u017cego mebla w Chinach, a nast\u0119pnie sprowadzenie go do Niemiec. Przez ca\u0142y czas by\u0142a sprawna komunikacja mailowa! Bardzo szybkie i rzetelne odpowiedzi stale dodawa\u0142y mi otuchy, kt\u00f3ra jest niezb\u0119dna w takim przedsi\u0119wzi\u0119ciu. Przez ca\u0142y czas pomagano mi przebrn\u0105\u0107 przez biurokratyczny g\u0105szcz, nie zapomniano o \u017cadnym formularzu ani nie wype\u0142niono go b\u0142\u0119dnie. Bardzo godne pochwa\u0142y!<\/a><\/p>\n\n
\n
\n
\n
\n
\n
Ponad 5000 zadowolonych klient\u00f3w.<\/h1>\n