Importación a China: análisis de riesgos, certificados y seguridad de los productos

Si su producto cumple sus expectativas, también hay que garantizar su comerciabilidad. Para ello, examinamos los riesgos de su producto en un análisis de riesgos. Si el análisis de riesgos revela que faltan pruebas necesarias, nos encargaremos de las que aún sean necesarias.

Ley de seguridad de los productos

Obligaciones del importador con arreglo a la Ley de seguridad de los productos

Validez de la Ley de seguridad de los productos

En realidad, la Ley de Seguridad de los Productos se aplica a todos los productos, con las únicas excepciones de las antigüedades, los artículos de segunda mano, los artículos militares, los alimentos/piensos, las plantas y animales vivos, los productos sanitarios y los productos fitosanitarios.

Evaluación de riesgos

Un producto sólo puede comercializarse si no pone en peligro la seguridad y la salud de las personas cuando se utiliza para el fin previsto y de manera previsible. También debe prestarse especial atención a los grupos vulnerables (niños, mujeres embarazadas, etc.). Los posibles riesgos deben advertirse, por ejemplo, en un anexo/inserto.

Por esta razón, se requiere una evaluación de riesgos para cada producto.

Todas las advertencias, instrucciones de seguridad e instrucciones de uso deben facilitarse en alemán.

Para evaluar si un producto puede comercializarse, deben consultarse las normas pertinentes. Si se demuestra el cumplimiento de las normas durante la producción, se presume que el producto cumple los requisitos de seguridad y puede comercializarse.

El importador debe ser claramente reconocible en el producto, en particular mediante el nombre y la dirección de contacto en el producto (por ejemplo, mediante una pegatina, un grabado, una impresión), y la designación del producto y la designación del modelo deben aplicarse al producto (características de identificación).

Instrucciones de seguridad

Debe facilitarse información clara y fácilmente comprensible sobre los riesgos asociados al producto en alemán en el producto, el envase o el suplemento (por ejemplo, el manual).

Controles periódicos por muestreo

El fabricante (importador) tiene que analizar muestras periódicas de su producto. El nivel de muestreo necesario depende del grado de riesgo asociado al producto y de las posibilidades de evitarlo. Deberá levantarse acta de la inspección por muestreo como prueba de la misma. Si las pruebas revelan riesgos adicionales que supongan un peligro para la seguridad y la salud de las personas, el importador informará inmediatamente a la autoridad de vigilancia del mercado y le comunicará cómo evitar el riesgo y el proceso de retirada. Si el propio importador informa a las autoridades de los riesgos de su producto que ha detectado en una prueba de muestras aleatorias, no se podrá incoar contra él ni un procedimiento penal ni un procedimiento por infracción administrativa.

CE Artículos obligatorios

Está prohibido comercializar un producto si el producto, el envase o los documentos que lo acompañan llevan el marcado CE sin que se trate de un artículo con la obligación CE. Si el artículo está sujeto al marcado CE, no debe comercializarse sin el marcado CE. El marcado CE debe colocarse de forma visible, legible e indeleble en el producto o en su placa de características. Si un organismo notificado ha llevado a cabo el control de la producción, el número de identificación del organismo notificado figura junto al marcado CE.

Vigilancia del mercado: obligación de cumplir las normas

– Si no se cumplen las normas, la autoridad de vigilancia del mercado puede prohibir la distribución en Alemania.

– La autoridad de vigilancia del mercado puede ordenar medidas que prohíban la comercialización del producto hasta que cumpla los requisitos.

– La autoridad de vigilancia del mercado podrá ordenar la realización de pruebas a un organismo notificado o a un organismo equivalente

– La autoridad de vigilancia del mercado podrá prohibir la comercialización durante el periodo de tiempo estrictamente necesario para realizar las pruebas.

– La autoridad podrá ordenar la retirada o recuperación de un producto ya comercializado.

– La autoridad de vigilancia del mercado y sus personas autorizadas tendrán derecho a entrar durante el horario comercial y laboral en los locales comerciales y en los locales en los que se fabriquen, utilicen o almacenen productos con el fin de comercializarlos o exponerlos en el curso de una actividad comercial. Podrán tomarse muestras y solicitarse documentos e información para comprobar la conformidad de los productos. Las muestras, los documentos y la información deben ponerse a disposición de la autoridad de forma gratuita.

Previa solicitud, el fabricante presentará a las autoridades de vigilancia del mercado la documentación técnica posterior a la comercialización, que incluirá como mínimo lo siguiente:

• Descripción general del producto
• Dibujos, resultados de exámenes/pruebas, etc.
• Documentación de la evaluación de riesgos
• Normas aplicadas
• si así lo exige la evaluación de riesgos: Instrucciones de funcionamiento, instrucciones de uso o instrucciones de instalación. .
• En su caso, declaración de incorporación o declaración UE/CE de conformidad de las piezas del proveedor
• Declaración de conformidad CE

Obligaciones de los operadores económicos

El fabricante garantizará que el producto que suministra es conforme al tipo ensayado. Sólo podrá comercializar productos conformes que cumplan las normas pertinentes.

El fabricante es responsable del producto si tiene su sede en la UE; en caso contrario, el representante/representante autorizado que tenga su sede en la UE y haya sido autorizado para ello por el fabricante. Si no hay otro representante en la UE, el proveedor de servicios de cumplimiento en el que se almacenan las mercancías y desde el que se expiden las mercancías en la UE es responsable en caso contrario.

Los agentes económicos se asegurarán de que se han elaborado una declaración UE de conformidad, una declaración de prestaciones y la documentación técnica del producto. La declaración de conformidad o la declaración de prestaciones deben conservarse a disposición de las autoridades de vigilancia. Debe ponerse a disposición de las autoridades que lo soliciten.

A petición motivada de una autoridad de vigilancia del mercado: Facilitar a dicha autoridad, en una lengua fácilmente comprensible para ella, toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del producto.

Cuando haya razones para creer que un producto concreto presenta un riesgo: Informar a la autoridad de vigilancia del mercado.

Etiquetado del producto o del embalaje: El producto, el embalaje o el documento de acompañamiento deben llevar una etiqueta con el nombre, el nombre comercial o la marca comercial y los datos de contacto, incluida la dirección postal, del fabricante o de su representante.

Garantía de calidad

el fabricante de un producto o su representante autorizado deberá establecer y mantener un control de calidad periódico y eficaz con procedimientos de ensayo definidos. Deben llevarse a cabo y registrarse a intervalos regulares (sistema de garantía de calidad).

La calidad es el requisito más importante en la fabricación de productos. La conformidad tiene por objeto garantizar una calidad constante. Las pruebas de conformidad son obligatorias por ley como parte del procedimiento de conformidad.

El fabricante de un producto está obligado a desarrollar y aplicar un procedimiento de garantía de calidad. Los procedimientos de conformidad de la producción tienen por objeto garantizar que cada producto, sistema y componente fabricado, así como cada unidad técnica independiente producida, se ajusta al tipo examinado como «conforme». Es la única manera de garantizar la calidad.

Cada fabricante de un producto establecerá y aplicará procedimientos de ensayo especificados para un control eficaz y será responsable de la conformidad de sus productos con la calidad exigida. A petición de la autoridad de control, deberá facilitar los resultados de las pruebas.

Estos procedimientos de prueba deben realizarse y registrarse a intervalos regulares.

Venta a distancia

Si un producto se ofrece a la venta en línea o a través de cualquier otra forma de venta a distancia, se considerará que el producto está disponible en el mercado si la oferta se dirige al usuario final en la UE. Se considerará que una oferta de venta se dirige a usuarios finales de la UE si el operador económico en cuestión dirige sus actividades de algún modo a un Estado miembro de la UE.

Control de las autoridades aduaneras

La autoridad aduanera suspenderá el despacho a libre práctica de un producto si durante la inspección (importación) se comprueba que

1. (a)el producto no va acompañado de la documentación exigida por la legislación de la Unión o existen dudas razonables sobre la autenticidad, exactitud o integridad de la documentación.
2. b)el producto no está marcado o etiquetado de conformidad con la normativa
3. c)El producto lleva un marcado CE o cualquier otro marcado que se haya colocado de forma falsa o engañosa.
4. d)No se facilitan el nombre, el nombre comercial o la marca registrada ni los datos de contacto, incluida la dirección postal, del operador económico responsable.
5. e)Existen otras razones para creer que el producto supone un riesgo para la salud, la seguridad, el medio ambiente o cualquier otro interés público.

Disposiciones penales con arreglo a la Ley de seguridad de los productos

Las infracciones pueden castigarse con hasta un año de cárcel o multa.

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