Analisi di conformità e di rischio

La Chin Import Agency verifica i rischi del vostro prodotto in un’analisi dei rischi e si occupa delle ispezioni e dei test mancanti.

Importazione dalla Cina: analisi dei rischi, certificati e sicurezza dei prodotti

Se il prodotto soddisfa le vostre aspettative, è necessario garantirne anche la commerciabilità. A tal fine, esaminiamo i rischi del vostro prodotto in un’analisi dei rischi. Se l’analisi dei rischi rivela che mancano i test necessari, ci occuperemo dei test ancora necessari.

 

Legge sulla sicurezza dei prodotti

Obblighi dell’importatore secondo la legge sulla sicurezza dei prodotti

 

Validità della legge sulla sicurezza dei prodotti

La legge sulla sicurezza dei prodotti si applica a tutti i prodotti, con le sole eccezioni di oggetti d’antiquariato, articoli di seconda mano, articoli militari, alimenti/mangimi, piante e animali vivi, dispositivi medici e prodotti fitosanitari.

Valutazione del rischio

Un prodotto può essere messo a disposizione sul mercato solo se non mette a rischio la sicurezza e la salute delle persone quando viene utilizzato come previsto e in modo prevedibile. Particolare attenzione deve essere prestata anche ai gruppi vulnerabili (bambini, donne incinte, ecc.). Ogni possibile rischio deve essere segnalato, ad esempio in un allegato/inserto.

Per questo motivo, è necessaria una valutazione dei rischi per ogni prodotto.

Tutte le avvertenze, le norme di sicurezza e le istruzioni per l’uso devono essere redatte in tedesco.

Per valutare se un prodotto può essere messo a disposizione sul mercato, è necessario consultare le norme pertinenti. Se la conformità agli standard viene dimostrata durante la produzione, si presume che il prodotto soddisfi i requisiti di sicurezza e possa essere messo a disposizione sul mercato.

L’importatore deve essere chiaramente riconoscibile sul prodotto, in particolare attraverso il nome e l’indirizzo di contatto sul prodotto (ad esempio mediante un adesivo, un’incisione, un’impronta), e la designazione del prodotto e la designazione del modello devono essere applicate al prodotto (caratteristiche di identificazione).

Istruzioni di sicurezza

Informazioni chiare e facilmente comprensibili sui rischi associati al prodotto devono essere riportate in tedesco sul prodotto, sulla confezione o sul supplemento (ad esempio, il manuale).

Controlli regolari a campione

Il produttore (importatore) deve testare regolarmente campioni del suo prodotto. Il livello di campionamento richiesto dipende dal grado di rischio associato al prodotto e dalle possibilità di evitare il rischio. Per comprovare l’ispezione del campione è necessario redigere un verbale. Se i test rivelano rischi aggiuntivi che mettono a repentaglio la sicurezza e la salute delle persone, l’importatore deve informare immediatamente l’autorità di vigilanza del mercato e comunicarle come evitare il rischio e la procedura di richiamo del prodotto. Se l’importatore stesso informa le autorità sui rischi del suo prodotto individuati in un test a campione, non possono essere avviati nei suoi confronti né procedimenti penali né procedimenti amministrativi.

 

 

CE Articoli obbligatori

È vietato mettere a disposizione un prodotto sul mercato se il prodotto, l’imballaggio o i documenti di accompagnamento recano la marcatura CE senza che si tratti di un articolo a norma CE. Se l’articolo è soggetto a marcatura CE, non deve essere messo a disposizione sul mercato senza la marcatura CE. La marcatura CE deve essere apposta in modo visibile, leggibile e indelebile sul prodotto o sulla sua targhetta. Se il controllo della produzione è stato effettuato da un organismo notificato, il numero di identificazione dell’organismo notificato è indicato accanto al marchio CE.

 

Sorveglianza del mercato: obbligo di conformità agli standard

– Se gli standard non sono stati rispettati, l’autorità di sorveglianza del mercato può vietare la distribuzione in Germania.

– L’autorità di vigilanza del mercato può ordinare misure che comportino il divieto di commercializzazione del prodotto fino a quando non sarà conforme ai requisiti.

– L’autorità di vigilanza del mercato può ordinare l’esecuzione di prove da parte di un organismo notificato o di un organismo equivalente.

– La messa a disposizione sul mercato può essere vietata dall’autorità di sorveglianza del mercato per il periodo di tempo strettamente necessario ai test.

– L’autorità può ordinare il ritiro o il richiamo di un prodotto già disponibile sul mercato.

– L’autorità di vigilanza del mercato e le sue persone autorizzate sono autorizzate ad accedere, durante l’orario di lavoro, ai locali commerciali e ai locali in cui i prodotti sono fabbricati, utilizzati, immagazzinati per essere messi a disposizione sul mercato o esposti nel corso di un’attività commerciale. Possono essere prelevati campioni, richiesti documenti e informazioni per verificare la conformità dei prodotti. Campioni, documenti e informazioni devono essere messi a disposizione dell’autorità a titolo gratuito.

Su richiesta, il fabbricante presenta la documentazione tecnica alle autorità di sorveglianza del mercato dopo l’immissione in commercio, che deve includere almeno quanto segue:

  • Una descrizione generale del prodotto
  • Disegni, risultati di esami/test, ecc.
  • Documentazione della valutazione del rischio
  • Standard applicati
  • se richiesto dalla valutazione dei rischi: Istruzioni per l’uso, istruzioni per l’uso o istruzioni per l’installazione. .
  • Se applicabile, dichiarazione di incorporazione o dichiarazione di conformità UE/CE per le parti del fornitore
  • Dichiarazione di conformità CE

 

Obblighi degli operatori economici

Il fabbricante deve garantire che il prodotto da lui fornito sia conforme al tipo testato. Può mettere a disposizione sul mercato solo prodotti conformi che soddisfano gli standard pertinenti.

Il produttore è responsabile del prodotto se ha sede nell’UE, altrimenti il rappresentante/rappresentante autorizzato che ha sede nell’UE ed è stato autorizzato dal produttore. Se non c’è un altro rappresentante nell’UE, il fornitore di servizi di adempimento in cui la merce è immagazzinata e da cui la merce viene spedita nell’UE è altrimenti responsabile.

Gli operatori economici devono garantire che siano state redatte una dichiarazione di conformità UE, una dichiarazione di prestazione e una documentazione tecnica per il prodotto. La dichiarazione di conformità o la dichiarazione di prestazione devono essere tenute a disposizione delle autorità di sorveglianza. Questo deve essere messo a disposizione delle autorità su richiesta.

Su richiesta motivata di un’autorità di vigilanza del mercato: Fornire a tale autorità, in una lingua facilmente comprensibile, tutte le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità del prodotto.

Quando si ha motivo di ritenere che un determinato prodotto presenti un rischio: Informare l’autorità di vigilanza del mercato.

Etichettatura del prodotto o dell’imballaggio: il prodotto, l’imballaggio o il documento di accompagnamento devono essere etichettati con il nome, la denominazione commerciale o il marchio e i dati di contatto, compreso l’indirizzo postale, del produttore o del suo rappresentante.

 

Garanzia di qualità

il fabbricante di un dispositivo o il suo rappresentante autorizzato deve stabilire e mantenere un controllo di qualità regolare ed efficace con procedure di prova definite. Questi devono essere eseguiti e registrati a intervalli regolari (sistema di garanzia della qualità).

La qualità è il requisito più importante nella fabbricazione dei prodotti. La conformità ha lo scopo di garantire una qualità costante. I test di conformità sono richiesti dalla legge come parte della procedura di conformità.

Il produttore di un prodotto è tenuto a sviluppare e attuare una procedura di garanzia della qualità. Le procedure di conformità della produzione sono volte a garantire che ogni prodotto, sistema e componente fabbricato, e ogni entità tecnica prodotta, sia conforme al tipo esaminato come “conforme”. Questo è l’unico modo per garantire la qualità.

Ogni fabbricante di un prodotto deve stabilire e applicare procedure di prova specifiche per un controllo efficace ed è responsabile della conformità dei suoi prodotti alla qualità richiesta. Su richiesta dell’autorità di vigilanza, deve rendere disponibili i risultati dei test.

Queste procedure di prova devono essere eseguite e registrate a intervalli regolari.

 

Vendita a distanza

Se un prodotto è messo in vendita online o attraverso qualsiasi altra forma di vendita a distanza, il prodotto si considera messo a disposizione sul mercato se l’offerta è rivolta all’utente finale nell’UE. Si ritiene che un’offerta di vendita sia rivolta agli utenti finali nell’UE se l’operatore economico interessato dirige le proprie attività in qualsiasi modo verso uno Stato membro dell’UE.

Controllo delle autorità doganali

L’autorità doganale sospende l’immissione in libera pratica di un prodotto se durante l’ispezione (importazione) viene accertato che

  1. (a) il prodotto non è accompagnato dalla documentazione richiesta dal diritto dell’Unione o vi sono ragionevoli dubbi sull’autenticità, l’accuratezza o la completezza della documentazione.
  2. b) il prodotto non è contrassegnato o etichettato in conformità con i regolamenti
  3. c)Il prodotto reca un marchio CE o qualsiasi altro marchio che sia stato apposto in modo non veritiero o fuorviante.
  4. d) Non vengono forniti il nome, la denominazione commerciale o il marchio registrato e i dati di contatto, compreso l’indirizzo postale, dell’operatore economico responsabile.
  5. e)Esistono altri motivi per ritenere che il prodotto rappresenti un rischio per la salute, la sicurezza, l’ambiente o qualsiasi altro interesse pubblico.

 

Disposizioni penali secondo la legge sulla sicurezza dei prodotti

Le violazioni possono essere punite con una pena detentiva fino a un anno o con una multa.

 

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Simone L.