Test di laboratorio e linee guida

L’agenzia di importazione cinese Frisch è già in grado di effettuare test di laboratorio e prove secondo le linee guida CE in Cina.

Test di laboratorio in Cina

Con il nostro marchio registrato per le analisi di laboratorio “Both”, garantiamo la qualità delle vostre merci già in Cina. Siamo in grado di eseguire la maggior parte dei test di laboratorio come LFGB, REACH o anche i test secondo le direttive CE, ad esempio la direttiva sui giocattoli, la direttiva sui macchinari, EMC, LVD, RoHS ecc. già in Cina, compresi i test corrispondenti alle norme DIN.

 

Analisi del rischio e certificati

Se il prodotto soddisfa le vostre aspettative, è necessario garantirne anche la commerciabilità. A tal fine, esaminiamo i rischi del vostro prodotto in un’analisi dei rischi. Se l’analisi dei rischi rivela che mancano i test necessari, ci occuperemo dei test ancora necessari.

 

 

 

Legge sulle batterie

Lo scopo della legge sulle batterie è quello di ridurre gli inquinanti nei rifiuti. A tal fine, sono state emanate direttive sulle sostanze contenute nelle batterie e su alcuni obblighi di ritiro per i produttori. Per le batterie di avviamento, ad esempio, la normativa prevede che il produttore addebiti un deposito se non viene restituita la vecchia batteria al momento dell’acquisto della nuova.

 

Certificazione biologica

Le aziende che commerciano in alimenti biologici sono obbligate a partecipare alla procedura di controllo nell’UE. Tutte le fasi della catena commerciale dei prodotti biologici devono essere sottoposte a controlli indipendenti. Solo i prodotti di cui si può dimostrare la provenienza da coltivazioni biologiche possono essere effettivamente commercializzati come prodotti biologici.

Test delle norme DIN

Le norme DIN contengono spesso norme di sicurezza o istruzioni di sicurezza che devono essere prese in considerazione nella produzione. Se lo standard non viene preso in considerazione, è spesso difficile dimostrare che il prodotto è ancora sicuro, poiché le autorità tendono spesso a considerare un prodotto non sicuro se non sono stati rispettati i requisiti di sicurezza della norma DIN.

Determiniamo gli standard rilevanti per il vostro prodotto. Se lo desiderate, possiamo fare un ulteriore passo avanti e valutare gli standard per voi e darvi delle raccomandazioni di intervento.

Uno standard DIN è uno standard per lo più volontario sviluppato da produttori, esperti e scienziati. Uno standard attuale deve corrispondere all’attuale stato dell’arte, motivo per cui le norme DIN vengono riviste ogni cinque anni. Le norme DIN sono una raccomandazione per la produzione di un prodotto, ma non vi è alcun obbligo di conformità alle norme durante la produzione, a meno che il legislatore non abbia prescritto la conformità alle norme in una legge o in un regolamento, come spesso accade, ad esempio, nelle direttive CE. Tuttavia, di solito si presume che gli standard corrispondano allo stato dell’arte; se non vi attenete agli standard, potreste dover dimostrare come vi siete comunque attenuti allo stato dell’arte, anche se l’adesione allo standard non era prescritta da leggi o regolamenti.

Analisi delle regole di importazione

Sebbene la Germania e l’UE non regolamentino chi è autorizzato a importare, ci sono comunque molte regole che l’importatore deve rispettare. In termini puramente giuridici, l’importatore è il produttore delle merci importate e si assume la piena responsabilità per le sue merci importate. Analizziamo per voi le regole di importazione e vi forniamo raccomandazioni per l’azione. Se lo desiderate, possiamo fare un ulteriore passo avanti e fornirvi una verifica delle norme DIN e un’analisi dei rischi.

Compatibilità elettromagnetica

Il test EMC verifica la compatibilità elettromagnetica del prodotto/dispositivo elettrico. In questo modo si verifica anche la sicurezza dell’unità rispetto alla ricezione di interferenze. Per essere conformi alla normativa CE, i test sono obbligatori per diversi gruppi di prodotti come la tecnologia industriale, l’elettronica di consumo, la tecnologia automobilistica, la tecnologia aerospaziale, la tecnologia medica e la tecnologia dell’informazione. La base giuridica del test è solitamente la direttiva EMC; per i veicoli a motore, ad esempio, fa parte della direttiva ECE.

Direttiva ERP (Direttiva sulla progettazione ecocompatibile)

La direttiva è entrata in vigore nel 2011. La direttiva riguarda principalmente l’efficienza energetica e la compatibilità ambientale dei prodotti/apparecchi. La direttiva riguarda in particolare la tecnologia per ufficio, gli elettrodomestici, l’elettronica di consumo, le lampade e gli apparecchi di illuminazione e le apparecchiature di condizionamento dell’aria.

Dichiarazione di conformità

Con la dichiarazione di conformità, si certifica che il prodotto è conforme alle norme di sicurezza delle corrispondenti norme e direttive DIN. Per molti prodotti soggetti alle direttive CE o LFGB, ad esempio, le normative stabiliscono già che le dichiarazioni di conformità devono essere disponibili e che aspetto devono avere. Controlliamo per voi la documentazione tecnica e prepariamo la dichiarazione di conformità per il vostro prodotto.

LFGB - Codice degli alimenti e dei mangimi

La LFGB si applica ai mangimi e agli alimenti, ma anche ai beni di consumo. Per valutare se i beni di consumo possono essere commercializzati nell’UE, è necessario assicurarsi che non rilascino sostanze preoccupanti negli alimenti. I prodotti sono tutti gli oggetti che entrano in contatto diretto con gli alimenti, ad esempio piatti, tazze, posate, pepiere, fruttiere, ecc.

Tuttavia, tutti i prodotti che entrano in contatto con le mucose umane o con la pelle e i capelli per un periodo di tempo più lungo sono soggetti anche alla LFGB. Si tratta, ad esempio, di biancheria da letto, tettarelle (ciucci), fischietti e spazzolini da denti.

Legge sulla catena di approvvigionamento

È sinonimo di protezione dell’ambiente e, in particolare, di salute e sicurezza sul lavoro. In base al Supply Chain Act, le aziende tedesche devono garantire il rispetto di standard minimi da parte dei fornitori internazionali. Il fornitore viene controllato per verificare che non vi siano violazioni dei diritti umani e che le norme di tutela del lavoro siano di livello internazionale.

Direttiva Macchine

Direttiva 2006/42/CE Regolamento per l’immissione di macchine sul mercato dell’UE, adottato anche da Svizzera e Turchia. Vengono controllati i requisiti di sicurezza e salute della macchina e quindi la conformità ai requisiti di sicurezza delle norme DIN pertinenti.

Test e approvazione secondo la Direttiva sui dispositivi medici

Direttiva 93/42/CEE sulla commerciabilità dei dispositivi medici. Viene preparata la documentazione tecnica corrispondente, sufficiente per l’approvazione dei dispositivi medici di classe I, mentre per i dispositivi di classe II e superiore prepariamo per voi la revisione di un organismo notificato. La Direttiva Medica impone condizioni rigorose sulla “persona qualificata” nel territorio legale dell’UE, in modo che possiamo fornirvi una persona adeguata che sia responsabile del vostro prodotto e che sia poi anche responsabile della registrazione DIMDI.

Direttiva sugli strumenti di misura

Direttiva 2004/22/CE per la verifica della conformità degli strumenti di misura quali contatori dell’acqua, del gas, dell’elettricità, di calore e strumenti per pesare a funzionamento automatico.

Tecnologia a bassa tensione

Tecnologia a bassa tensione (LVD)

Test a bassa tensione su apparecchiature tecniche/elettriche con limiti di tensione specifici. Vengono controllati tutti gli aspetti dell’apparecchiatura che devono essere rispettati secondo la direttiva. Ciò include anche la conformità alle norme di sicurezza del prodotto delle relative norme DIN.

Articoli DPI (dispositivi di protezione)

Dispositivi di sicurezza personale (DPI)

Direttiva 2016/425 per la sicurezza dei prodotti per la sicurezza personale come guanti da lavoro, respiratori o calzature protettive. Ogni prodotto che protegge da almeno un rischio è soggetto a questa direttiva. A seconda della classe del vostro DPI, eseguiamo le procedure di conformità necessarie, come il controllo interno della produzione, la preparazione della documentazione tecnica con l’ispezione dei requisiti di sicurezza e salute e, per i DPI di classe II, prepariamo per voi l’ispezione da parte dell’organismo notificato e accompagniamo i processi.

Direttiva sulle apparecchiature radio

Direttiva sulle apparecchiature radio (RED)

Direttiva 2014/53/UE per l’immissione sul mercato di prodotti elettronici contenenti componenti di apparecchiature radio. Nella Direttiva RED sono disciplinate anche le disposizioni sulla compatibilità elettromagnetica, in modo che i prodotti soggetti alla Direttiva RED e testati di conseguenza non debbano essere nuovamente testati in conformità alla Direttiva EMC.

Regolamento REACH

Regolamento REACH

Secondo il regolamento CE 1907/2006, alcuni inquinanti possono essere contenuti nei prodotti solo in quantità limitate o alcuni inquinanti sono completamente vietati nei prodotti. Al fine di escludere la possibilità che le sostanze soggette a restrizioni o vietate siano contenute in quantità superiori al valore limite, il materiale deve essere testato di conseguenza.

Direttiva sui giocattoli

Direttiva sui giocattoli

La 2009/48/CE regola i requisiti di sicurezza e le procedure di conformità dei giocattoli per l’importazione nell’UE. Testiamo il giocattolo per voi in conformità alla direttiva sui giocattoli e alle norme DIN pertinenti (ad es. B. EN71 e creare i corrispondenti rapporti di prova per la vostra documentazione tecnica.

Rappresentante UKCA Regno Unito

UKCA e rappresentante nel Regno Unito o rappresentante nell'UE

Se siete cittadini dell’UE e volete vendere merci nel Regno Unito o se provenite dal Regno Unito, dalla Svizzera o da altri Paesi terzi e volete vendere merci nel Regno Unito o nell’UE, avete bisogno di una persona nel Regno Unito o nell’UE che sia responsabile dei vostri prodotti (rappresentante). Vi forniamo una persona che agisce come rappresentante (persona responsabile) per i vostri prodotti nell’UE o nel Regno Unito. In questo contesto, viene verificata la conformità CE (per l’UE) o UKCA (per il Regno Unito) del vostro prodotto.

Controllo del certificato

Verifica dell'autenticità e della plausibilità dei certificati

Avete ricevuto certificati o rapporti di prova dal vostro fornitore e non siete sicuri che siano autentici, sufficienti o plausibili? Saremo lieti di controllare i certificati per voi e riceverete un rapporto da parte nostra per valutare l’autenticità, la completezza e la plausibilità dei certificati.

Legge sulla sicurezza dei prodotti

Obblighi dell’importatore secondo la legge sulla sicurezza dei prodotti

 

Validità della legge sulla sicurezza dei prodotti

La legge sulla sicurezza dei prodotti si applica a tutti i prodotti, con le sole eccezioni di oggetti d’antiquariato, articoli di seconda mano, articoli militari, alimenti/mangimi, piante e animali vivi, dispositivi medici e prodotti fitosanitari.

Valutazione del rischio

Un prodotto può essere messo a disposizione sul mercato solo se non mette a rischio la sicurezza e la salute delle persone quando viene utilizzato come previsto e in modo prevedibile. Particolare attenzione deve essere prestata anche ai gruppi vulnerabili (bambini, donne incinte, ecc.). Ogni possibile rischio deve essere segnalato, ad esempio in un allegato/inserto.

Per questo motivo, è necessaria una valutazione dei rischi per ogni prodotto.

Tutte le avvertenze, le norme di sicurezza e le istruzioni per l’uso devono essere redatte in tedesco.

Per valutare se un prodotto può essere messo a disposizione sul mercato, è necessario consultare le norme pertinenti. Se la conformità agli standard viene dimostrata durante la produzione, si presume che il prodotto soddisfi i requisiti di sicurezza e possa essere messo a disposizione sul mercato.

L’importatore deve essere chiaramente riconoscibile sul prodotto, in particolare attraverso il nome e l’indirizzo di contatto sul prodotto (ad esempio mediante un adesivo, un’incisione, un’impronta), e la designazione del prodotto e la designazione del modello devono essere applicate al prodotto (caratteristiche di identificazione).

Istruzioni di sicurezza

Informazioni chiare e facilmente comprensibili sui rischi associati al prodotto devono essere riportate in tedesco sul prodotto, sulla confezione o sul supplemento (ad esempio, il manuale).

Controlli regolari a campione

Il produttore (importatore) deve testare regolarmente campioni del suo prodotto. Il livello di campionamento richiesto dipende dal grado di rischio associato al prodotto e dalle possibilità di evitare il rischio. Per comprovare l’ispezione del campione è necessario redigere un verbale. Se i test rivelano rischi aggiuntivi che mettono a repentaglio la sicurezza e la salute delle persone, l’importatore deve informare immediatamente l’autorità di vigilanza del mercato e comunicarle come evitare il rischio e la procedura di richiamo del prodotto. Se l’importatore stesso informa le autorità sui rischi del suo prodotto individuati in un test a campione, non possono essere avviati nei suoi confronti né procedimenti penali né procedimenti amministrativi.

 

 

CE Articoli obbligatori

È vietato mettere a disposizione un prodotto sul mercato se il prodotto, l’imballaggio o i documenti di accompagnamento recano la marcatura CE senza che si tratti di un articolo a norma CE. Se l’articolo è soggetto a marcatura CE, non deve essere messo a disposizione sul mercato senza la marcatura CE. La marcatura CE deve essere apposta in modo visibile, leggibile e indelebile sul prodotto o sulla sua targhetta. Se il controllo della produzione è stato effettuato da un organismo notificato, il numero di identificazione dell’organismo notificato è indicato accanto al marchio CE.

 

Sorveglianza del mercato: obbligo di conformità agli standard

– Se gli standard non sono stati rispettati, l’autorità di sorveglianza del mercato può vietare la distribuzione in Germania.

– L’autorità di vigilanza del mercato può ordinare misure che comportino il divieto di commercializzazione del prodotto fino a quando non sarà conforme ai requisiti.

– L’autorità di vigilanza del mercato può ordinare l’esecuzione di prove da parte di un organismo notificato o di un organismo equivalente.

– La messa a disposizione sul mercato può essere vietata dall’autorità di sorveglianza del mercato per il periodo di tempo strettamente necessario ai test.

– L’autorità può ordinare il ritiro o il richiamo di un prodotto già disponibile sul mercato.

– L’autorità di vigilanza del mercato e le sue persone autorizzate hanno il diritto di accedere, durante l’orario di lavoro, ai locali commerciali e ai locali in cui i prodotti sono fabbricati, utilizzati, immagazzinati per essere messi a disposizione sul mercato o esposti nel corso di un’attività commerciale. Possono essere prelevati campioni, richiesti documenti e informazioni per verificare la conformità dei prodotti. Campioni, documenti e informazioni devono essere messi a disposizione dell’autorità a titolo gratuito.

Su richiesta, il fabbricante presenta la documentazione tecnica alle autorità di sorveglianza del mercato dopo l’immissione in commercio, che deve includere almeno quanto segue:

  • Una descrizione generale del prodotto
  • Disegni, risultati di esami/test, ecc.
  • Documentazione della valutazione del rischio
  • Standard applicati
  • se richiesto dalla valutazione dei rischi: Istruzioni per l’uso, istruzioni per l’uso o istruzioni per l’installazione. .
  • Se applicabile, dichiarazione di incorporazione o dichiarazione di conformità UE/CE per le parti del fornitore
  • Dichiarazione di conformità CE

 

Obblighi degli operatori economici

Il fabbricante deve garantire che il prodotto da lui fornito sia conforme al tipo testato. Può mettere a disposizione sul mercato solo prodotti conformi che soddisfano gli standard pertinenti.

Il produttore è responsabile del prodotto se ha sede nell’UE, altrimenti il rappresentante/rappresentante autorizzato che ha sede nell’UE ed è stato autorizzato dal produttore. Se non c’è un altro rappresentante nell’UE, il fornitore di servizi di adempimento in cui la merce è immagazzinata e da cui la merce viene spedita nell’UE è altrimenti responsabile.

Gli operatori economici devono garantire che siano state redatte una dichiarazione di conformità UE, una dichiarazione di prestazione e una documentazione tecnica per il prodotto. La dichiarazione di conformità o la dichiarazione di prestazione devono essere tenute a disposizione delle autorità di sorveglianza. Questo deve essere messo a disposizione delle autorità su richiesta.

Su richiesta motivata di un’autorità di vigilanza del mercato: Fornire a tale autorità, in una lingua facilmente comprensibile, tutte le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità del prodotto.

Quando si ha motivo di ritenere che un determinato prodotto presenti un rischio: Informare l’autorità di vigilanza del mercato.

Etichettatura del prodotto o dell’imballaggio: il prodotto, l’imballaggio o il documento di accompagnamento devono essere etichettati con il nome, la denominazione commerciale o il marchio e i dati di contatto, compreso l’indirizzo postale, del produttore o del suo rappresentante.

 

Garanzia di qualità

il fabbricante di un dispositivo o il suo rappresentante autorizzato deve stabilire e mantenere un controllo di qualità regolare ed efficace con procedure di prova definite. Questi devono essere eseguiti e registrati a intervalli regolari (sistema di garanzia della qualità).

La qualità è il requisito più importante nella fabbricazione dei prodotti. La conformità ha lo scopo di garantire una qualità costante. I test di conformità sono richiesti dalla legge come parte della procedura di conformità.

Il produttore di un prodotto è tenuto a sviluppare e attuare una procedura di garanzia della qualità. Le procedure di conformità della produzione sono volte a garantire che ogni prodotto, sistema e componente fabbricato, e ogni entità tecnica prodotta, sia conforme al tipo esaminato come “conforme”. Questo è l’unico modo per garantire la qualità.

Ogni fabbricante di un prodotto deve stabilire e applicare procedure di prova specifiche per un controllo efficace ed è responsabile della conformità dei suoi prodotti alla qualità richiesta. Su richiesta dell’autorità di vigilanza, deve rendere disponibili i risultati dei test.

Queste procedure di prova devono essere eseguite e registrate a intervalli regolari.

 

Vendita a distanza

Se un prodotto è messo in vendita online o attraverso qualsiasi altra forma di vendita a distanza, il prodotto si considera messo a disposizione sul mercato se l’offerta è rivolta all’utente finale nell’UE. Si ritiene che un’offerta di vendita sia rivolta agli utenti finali nell’UE se l’operatore economico interessato dirige le proprie attività in qualsiasi modo verso uno Stato membro dell’UE.

Controllo delle autorità doganali

L’autorità doganale sospende l’immissione in libera pratica di un prodotto se durante l’ispezione (importazione) viene accertato che

  1. (a) il prodotto non è accompagnato dalla documentazione richiesta dal diritto dell’Unione o vi sono ragionevoli dubbi sull’autenticità, l’accuratezza o la completezza della documentazione.
  2. b) il prodotto non è contrassegnato o etichettato in conformità con i regolamenti
  3. c)Il prodotto reca un marchio CE o qualsiasi altro marchio che sia stato apposto in modo non veritiero o fuorviante.
  4. d) Non vengono forniti il nome, la denominazione commerciale o il marchio registrato e i dati di contatto, compreso l’indirizzo postale, dell’operatore economico responsabile.
  5. e)Esistono altri motivi per ritenere che il prodotto rappresenti un rischio per la salute, la sicurezza, l’ambiente o qualsiasi altro interesse pubblico.

 

Disposizioni penali secondo la legge sulla sicurezza dei prodotti

Le violazioni possono essere punite con una pena detentiva fino a un anno o con una multa.

Oltre 5000 clienti soddisfatti.

 

Ho commissionato all’Agenzia Frisch la produzione di un grande mobile in Cina e il suo trasporto in Germania. La comunicazione via posta è stata fluida per tutto il tempo! Risposte molto rapide e affidabili mi hanno costantemente dato le rassicurazioni che sono essenziali in un’impresa del genere. Sono stata sempre aiutata nella giungla burocratica e nessun modulo è stato dimenticato o compilato in modo errato. Molto lodevole!

 

Marco

Tutti i top. Non c’è niente di meglio di questo. La consulenza e l’attuazione non possono essere fatte meglio. Siamo più che soddisfatti dopo diversi ordini con questa azienda e continuiamo la nostra collaborazione.

 

Simone L.