Importation de Chine : analyse des risques, certificats et sécurité des produits

Si votre produit correspond à vos attentes, il faut également s’assurer de sa viabilité commerciale. Pour ce faire, nous examinons les risques liés à votre produit dans le cadre d’une analyse des risques. Si, lors de l’analyse des risques, il s’avère que des tests nécessaires manquent, nous nous chargeons des tests encore nécessaires.

Loi sur la sécurité des produits

Obligations de l’importateur selon la loi sur la sécurité des produits

Validité de la loi sur la sécurité des produits

La loi sur la sécurité des produits s’applique en fait à tous les produits, les seules exceptions étant les antiquités, les articles d’occasion, les articles militaires, les denrées alimentaires/aliments pour animaux, les plantes et animaux vivants, les dispositifs médicaux et les produits phytosanitaires.

Évaluation des risques

Un produit ne peut être mis à disposition sur le marché que s’il ne met pas en danger la sécurité et la santé des personnes lorsqu’il est utilisé conformément à sa destination et aux conditions prévisibles. Il convient également de tenir compte des groupes de personnes particulièrement vulnérables (enfants, femmes enceintes, etc.). Il convient de mettre en garde contre tout risque potentiel, par exemple dans une annexe/un encart.

C’est pourquoi une évaluation des risques est exigée pour chaque produit.

Tous les avertissements, consignes de sécurité et modes d’emploi doivent être mis à disposition en français.

Pour déterminer si un produit peut être mis à disposition sur le marché, il convient de se référer aux normes correspondantes. Si le respect des normes est prouvé lors de la production, le produit est présumé conforme aux exigences de sécurité et peut être mis à disposition sur le marché.

L’importateur doit être clairement identifiable sur le produit, notamment par son nom et l’adresse de contact sur le produit (par ex. par un autocollant, une gravure, une impression), et la désignation du produit et du modèle doit être apposée sur le produit (caractéristiques d’identification).

Consignes de sécurité

Des informations claires et faciles à comprendre sur les risques liés au produit doivent figurer en français sur le produit, l’emballage ou la notice (par exemple le manuel).

Échantillonnage régulier/examen d’échantillons

Le fabricant (importateur) doit contrôler régulièrement son produit par échantillonnage. Le choix de l’échantillonnage dépend du niveau de risque associé au produit et des possibilités d’éviter le risque. Un procès-verbal de l’essai d’échantillons devrait être rédigé afin de pouvoir prouver l’essai d’échantillons. Si les essais révèlent des risques supplémentaires qui constituent des risques pour la sécurité et la santé des personnes, l’importateur doit immédiatement informer l’autorité de surveillance du marché de la manière dont le risque peut être évité et de la procédure de rappel. Si l’importateur informe lui-même l’autorité des risques de son produit qu’il a constatés lors d’un contrôle par sondage, aucune procédure pénale ou administrative ne peut être engagée contre lui.

CE Articles obligatoires

Il est interdit de mettre un produit à disposition sur le marché si le produit, l’emballage ou les documents joints portent le marquage CE sans qu’il s’agisse d’un article soumis à la CE. S’il s’agit d’un article soumis à l’obligation CE, l’article ne peut être mis à disposition sur le marché sans être muni du marquage CE. Le marquage CE doit être apposé de manière visible, lisible et indélébile sur le produit ou sur sa plaque signalétique. Si un organisme notifié a effectué le contrôle de la fabrication, le numéro d’identification de l’organisme notifié figure à côté du CE.

Surveillance du marché : obligation de respecter les normes

– Si les normes ne sont pas respectées, l’autorité de surveillance du marché peut interdire la commercialisation en Allemagne.

– L’autorité de surveillance du marché peut ordonner des mesures qui ont pour effet que le produit n’est pas mis à disposition sur le marché tant qu’il ne satisfait pas aux exigences.

– L’autorité de surveillance du marché peut ordonner une vérification par un organisme notifié ou un organisme équivalent.

– La mise à disposition sur le marché peut être interdite par l’autorité de surveillance du marché pendant la période strictement nécessaire à l’examen.

– Le retrait ou le rappel d’un produit déjà mis à disposition sur le marché peut être ordonné par l’autorité.

– L’autorité de surveillance du marché et les personnes qu’elle a mandatées sont autorisées à pénétrer, pendant les heures d’exploitation et les heures de bureau, dans les locaux et les terrains d’exploitation où des produits sont fabriqués, utilisés, stockés en vue de leur mise à disposition sur le marché ou exposés dans le cadre d’une activité commerciale. Il est également possible de prélever des échantillons et de demander des documents et des informations pour vérifier la conformité des produits. Les échantillons, documents et informations doivent être mis gratuitement à la disposition de l’autorité.

Sur demande, le fabricant doit fournir la documentation technique aux autorités de surveillance du marché après la mise sur le marché ; cette documentation doit comprendre au minimum les éléments suivants :

• Une description générale du produit
• Dessins, résultats de contrôles/tests, etc.
• Documentation de l’évaluation des risques
• Normes appliquées
• si l’évaluation des risques l’exige : mode d’emploi, instructions d’utilisation ou d’installation. .
• Le cas échéant, déclaration d’incorporation ou déclaration de conformité UE/CE pour les pièces de sous-traitance
• Déclaration de conformité CE

Obligations des opérateurs économiques

Le fabricant doit veiller à ce que le produit qu’il met à disposition soit conforme au type testé. Il ne doit mettre à disposition sur le marché que des produits conformes qui répondent aux normes correspondantes.

Le fabricant est responsable du produit s’il se trouve dans l’UE, sinon c’est le représentant/mandataire qui se trouve dans l’UE et qui a été autorisé par le fabricant à le faire. S’il n’y a pas d’autre représentant dans l’UE, c’est le prestataire de services de fulfilment chez qui les marchandises sont stockées et à partir duquel les marchandises sont expédiées dans l’UE qui est responsable.

Les opérateurs économiques doivent s’assurer qu’une déclaration de conformité UE, une déclaration de performance et une documentation technique ont été établies pour le produit. La déclaration de conformité ou de performance doit être tenue à la disposition des autorités de contrôle. Celle-ci doit être mise à la disposition des autorités sur demande.

Sur demande motivée d’une autorité de surveillance du marché : fournir à cette autorité toutes les informations et tous les documents nécessaires pour démontrer la conformité du produit, dans une langue aisément compréhensible par cette autorité.

S’il existe des raisons de penser qu’un produit donné présente un risque : Informer l’autorité de surveillance du marché.

Étiquetage du produit de l’emballage : le produit, l’emballage ou le document d’accompagnement doit porter le nom, le nom commercial ou la marque commerciale et les coordonnées, y compris l’adresse postale, du fabricant ou de son représentant.

Assurance qualité

le fabricant d’un produit ou son mandataire doit mettre en place et appliquer un contrôle de qualité régulier et efficace avec des procédures d’essai établies. Ceux-ci doivent être effectués à intervalles réguliers et faire l’objet d’un compte rendu (système d’assurance qualité).

La qualité est la condition la plus importante dans la fabrication des produits. La conformité doit permettre de garantir une qualité constante. Dans le cadre de la procédure de conformité, des contrôles de conformité sont exigés par la loi.

Le fabricant d’un produit est tenu d’élaborer et de mettre en œuvre une procédure d’assurance qualité. Les procédures relatives à la conformité de la production visent à garantir que chaque produit, système, composant ou entité technique fabriqué est conforme au modèle certifié « conforme ». C’est la seule façon de garantir la qualité.

Chaque fabricant d’un produit doit mettre en place et appliquer des procédures d’essai définies pour un contrôle efficace et est responsable de la conformité de ses produits avec la qualité requise. Sur demande de l’Autorité, il doit mettre à disposition les résultats des essais.

Ces procédures de contrôle doivent être effectuées à intervalles réguliers et faire l’objet d’un compte rendu.

Vente à distance

Lorsqu’un produit est proposé à la vente en ligne ou par une autre forme de vente à distance, le produit est considéré comme étant mis à disposition sur le marché si l’offre s’adresse à l’utilisateur final dans l’UE. Une offre de vente est considérée comme adressée à des utilisateurs finaux dans l’UE si l’opérateur économique concerné dirige ses activités d’une manière ou d’une autre vers un État membre de l’UE.

Contrôle des autorités douanières

Les autorités douanières suspendent la mise en libre pratique d’un produit si, dans le cadre du contrôle (importation), il est constaté que

1. a) le produit n’est pas accompagné des documents requis par la législation de l’Union ou s’il existe des doutes raisonnables quant à l’authenticité, l’exactitude ou l’exhaustivité de ces documents
2. b) le produit n’est pas marqué ou étiqueté conformément à la législation en vigueur
3. c) le produit porte un marquage CE ou un autre marquage qui a été apposé de manière fausse ou trompeuse
4. d) le nom, le nom commercial ou la marque déposée et les coordonnées, y compris l’adresse postale, de l’opérateur économique responsable ne sont pas indiqués.
5. e) il existe d’autres raisons de penser que le produit présente un risque pour la santé, la sécurité, l’environnement ou un autre intérêt public.

Prescriptions pénales selon la loi sur la sécurité des produits

Les infractions peuvent être punies d’une peine d’emprisonnement d’un an au maximum ou d’une amende.

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