Die Risikobewertung nach der Produktsicherheitsverordnung (GPSR)

Von Agentur Frisch – Ihr Partner für sicheren China-Import, CE-Dokumentation & Marktüberwachung

Das meistunterschätzte Pflichtdokument für Importeure und Händler

Mit Inkrafttreten der EU-Produktsicherheitsverordnung (General Product Safety Regulation – GPSR) hat sich für Importeure, Hersteller und Händler die Verantwortung für Produktsicherheit deutlich verschärft.
Ein Dokument steht dabei besonders im Fokus – und wird dennoch häufig ignoriert oder missverstanden:

die Risikobewertung.

In unserer Beratungspraxis sehen wir regelmäßig, dass Produkte zwar über Prüfberichte, Zertifikate oder CE-Kennzeichnungen verfügen, eine belastbare Risikobewertung jedoch fehlt oder nur formal existiert. Genau hier beginnen die Probleme.

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1. Was ist eine Risikobewertung nach GPSR überhaupt?

Die Risikobewertung ist kein Prüfbericht und kein Zertifikat.
Sie ist eine systematische Analyse aller vorhersehbaren Risiken, die von einem Produkt ausgehen können – über den gesamten Lebenszyklus hinweg.

Dazu gehören u. a.:

• Konstruktion und Material
• bestimmungsgemäße Verwendung
• vorhersehbare Fehlanwendung
• Transport, Montage und Wartung
• Alter, Fähigkeiten und Schutzbedürftigkeit der Nutzer

Ziel ist nicht, Risiken „wegzudiskutieren”, sondern sie:

• zu identifizieren
• zu bewerten
• durch geeignete Maßnahmen zu minimieren

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2. Warum die Risikobewertung heute zwingend erforderlich ist

Die GPSR verpflichtet Wirtschaftsakteure ausdrücklich dazu, nur sichere Produkte auf dem Markt bereitzustellen.
Sicherheit ist dabei nicht gefühlt, sondern nachweisbar.

Wichtig:

• die Verantwortung liegt immer beim EU-Unternehmen
• unabhängig davon, ob der Hersteller in China, Indien oder sonst wo sitzt
• unabhängig von Lieferbedingungen (z. B. DDP)

Bei Marktüberwachungsmaßnahmen ist die Risikobewertung oft das erste Dokument, das angefordert wird.

Fehlt sie:

• drohen Vertriebsverbote
• Produktrückrufe
• Bußgelder
• haftungsrechtliche Risiken für Geschäftsführung

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3. Typische Irrtümer aus der Praxis

❌ „Wir haben doch ein CE-Zertifikat”

Ein Zertifikat ersetzt keine Risikobewertung.
CE bezieht sich auf Richtlinienkonformität – nicht auf eine ganzheitliche Sicherheitsanalyse nach GPSR.

❌ „Der Lieferant hat das geprüft”

Die GPSR kennt keine Verantwortungsdelegation nach China.
Der Importeur bleibt verantwortlich.

❌ „Das Produkt verkauft sich seit Jahren problemlos”

Vergangene Verkaufszahlen sind kein Sicherheitsnachweis.
Marktüberwachung prüft nach aktuellem Recht.

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4. Was eine belastbare Risikobewertung enthalten muss

Eine praxisgerechte Risikobewertung umfasst u. a.:

• klare Produktbeschreibung
• Definition der Zielgruppe
• Analyse mechanischer, elektrischer, chemischer und sonstiger Gefahren
• Bewertung der Eintrittswahrscheinlichkeit und Schadensschwere
• Ableitung konkreter Schutzmaßnahmen:
  • technische Maßnahmen
  • Warnhinweise
  • Gebrauchsanleitung
• Bewertung des Restrisikos

Wichtig:
Die Risikobewertung muss zum konkreten Produkt passen – nicht allgemein oder aus Vorlagen kopiert sein.

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5. Warum die Risikobewertung kein „Papier für die Schublade” ist

Die GPSR versteht Produktsicherheit als laufenden Prozess.
Das bedeutet:

• Änderungen am Produkt → Anpassung der Risikobewertung
• neue Erkenntnisse aus Reklamationen → Neubewertung
• neue Normen oder Marktanforderungen → Aktualisierung

Eine einmal erstellte Risikobewertung ohne Pflege ist nicht ausreichend.

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6. Unsere Erfahrung aus der Beratungspraxis

In vielen Fällen, die wir begleiten, ist die Risikobewertung:

• unvollständig
• zu oberflächlich
• oder gar nicht vorhanden

Besonders kritisch wird es bei:

• Importen aus China
• Online-Marktplätzen
• Produkten ohne harmonisierte Normen

Hier entscheidet die Qualität der Risikobewertung oft darüber, ob ein Produkt weiter verkauft werden darf oder nicht.

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Wir unterstützen Sie dabei – zuverlässig, rechtskonform und praxisorientiert.