Pruebas de laboratorio y directrices
La Agencia de Importación de China Frisch ya puede realizar pruebas de laboratorio y ensayos según las directrices CE en China.
Pruebas de laboratorio en China
Con nuestra marca registrada para pruebas de laboratorio «Both», garantizamos la calidad de sus productos ya en China. Podemos llevar a cabo la mayoría de las pruebas de laboratorio como LFGB, REACH o también pruebas según las directivas CE, por ejemplo, la Directiva sobre juguetes, la Directiva sobre máquinas, EMC, LVD, RoHS, etc. ya en China, incluidas las correspondientes pruebas según las normas DIN.
Análisis de riesgos y certificados
Si su producto cumple sus expectativas, también hay que garantizar su comerciabilidad. Para ello, examinamos los riesgos de su producto en un análisis de riesgos. Si el análisis de riesgos revela que faltan pruebas necesarias, nos encargaremos de las que aún sean necesarias.
Ley de pilas
El objetivo de la Ley de Pilas es reducir los contaminantes en los residuos. Con este fin, se publicaron directivas sobre las sustancias contenidas en las pilas, así como determinadas obligaciones de recuperación para los fabricantes. En el caso de las baterías de arranque, por ejemplo, la normativa obliga al fabricante a cobrar un depósito si no se devuelve la batería vieja al comprar la nueva.
Certificación ecológica
Las empresas que comercializan alimentos ecológicos están obligadas a participar en el procedimiento de control en la UE. Todas las fases de la cadena comercial con productos ecológicos deben someterse a auditorías independientes. Sólo los productos que se pueda demostrar que proceden de cultivos ecológicos podrán comercializarse como tales.
Ensayos según las normas DIN
Las normas DIN contienen a menudo normas de seguridad o instrucciones de seguridad que deben tenerse en cuenta en la producción. Si no se tiene en cuenta la norma, a menudo es difícil demostrar por qué el producto sigue siendo seguro, ya que las autoridades suelen tender a considerar que un producto no es seguro si no se han respetado los requisitos de seguridad de la norma DIN.
Determinamos las normas pertinentes para su producto. Si lo desea, podemos ir un paso más allá y evaluar las normas por usted y darle recomendaciones de actuación.
Una norma DIN es una norma voluntaria elaborada por fabricantes, expertos y científicos. Una norma vigente debe corresponder al estado actual de la técnica, razón por la cual las normas DIN se revisan cada cinco años. Las normas DIN son una recomendación para la fabricación de un producto, pero no hay obligación de cumplirlas durante la producción, a menos que el legislador haya prescrito el cumplimiento de la norma en una ley o reglamento, lo que suele ocurrir, por ejemplo, en las directivas CE. Sin embargo, suele existir la presunción de que las normas corresponden al estado de la técnica; si no se adhiere a las normas, es posible que tenga que demostrar cómo se adhirió, no obstante, al estado de la técnica, aunque la adhesión a la norma no estuviera prescrita por ley o reglamento.
Análisis de las normas de importación
Aunque Alemania y la UE no regulan quién puede importar, hay muchas normas que el importador debe cumplir. En términos puramente jurídicos, el importador es el fabricante de las mercancías importadas y asume toda la responsabilidad por sus mercancías importadas. Analizamos por usted las normas de importación y le damos recomendaciones de actuación. Si lo desea, podemos ir un paso más allá y ofrecerle una auditoría de normas DIN y un análisis de riesgos.
Compatibilidad electromagnética
La prueba CEM comprueba que el producto/dispositivo eléctrico es compatible desde el punto de vista electromagnético. También se comprueba la seguridad de la unidad frente a las interferencias. Para cumplir la normativa CE, las pruebas son obligatorias para varios grupos de productos, como la tecnología industrial, la electrónica de consumo, la tecnología del automóvil, la tecnología aeroespacial, la tecnología médica y la tecnología de la información. La base jurídica de la prueba suele ser la Directiva CEM; en el caso de los vehículos de motor, por ejemplo, forma parte de la Directiva CEPE.
Directiva ERP (Directiva sobre diseño ecológico)
La Directiva entró en vigor en 2011. La directiva trata principalmente de la eficiencia energética y la compatibilidad medioambiental de los productos y aparatos. La directiva se refiere en particular a la ofimática, los electrodomésticos, la electrónica de consumo, las lámparas y luminarias y los aparatos de aire acondicionado.
Declaración de conformidad
Con la declaración de conformidad, usted certifica que su producto cumple las normas de seguridad pertinentes de las normas y directivas DIN correspondientes. Para muchos productos sujetos a las directivas CE o LFGB, por ejemplo, la normativa ya estipula que las declaraciones de conformidad deben estar disponibles y qué aspecto deben tener. Comprobamos la documentación técnica por usted y preparamos la declaración de conformidad de su producto.
LFGB - Código de alimentos y piensos
La LFGB se aplica a piensos y alimentos, pero también a bienes de consumo. Para evaluar si los bienes de consumo pueden comercializarse en la UE, hay que asegurarse de que no liberan sustancias preocupantes en los alimentos. Los productos básicos son todos los objetos que entran en contacto directo con los alimentos, como platos, tazas, cubiertos, pimenteros, fruteros, etc.
Sin embargo, todos los productos que entran en contacto con las mucosas o la piel y el cabello humanos durante un periodo de tiempo más largo también están sujetos a la LFGB. Por ejemplo, ropa de cama, tetinas (chupetes), silbatos y cepillos de dientes.
Ley de la cadena de suministro
Defiende la protección del medio ambiente y la salud y seguridad en el trabajo en particular. En virtud de la Ley de la Cadena de Suministro, las empresas alemanas deben garantizar que los proveedores internacionales cumplen unas normas mínimas. Se comprueba que el proveedor no viola los derechos humanos y que la normativa de protección laboral cumple las normas internacionales.
Directiva sobre máquinas
Directiva 2006/42/CE Reglamento para la comercialización de máquinas en la UE, también adoptado por Suiza y Turquía. Se comprueban los requisitos de seguridad y salud de la máquina y, por tanto, el cumplimiento de los requisitos de seguridad de las normas DIN pertinentes.
Pruebas y homologación con arreglo a la Directiva sobre productos sanitarios
Directiva 93/42/CEE relativa a la comercialización de productos sanitarios. Se prepara la documentación técnica correspondiente, que es suficiente para la aprobación de los productos sanitarios de la clase I, para los productos de la clase II y superiores le preparamos la revisión de un organismo notificado. La Directiva Médica impone condiciones estrictas a la «persona cualificada» en el territorio legal de la UE, de modo que podemos proporcionarle una persona adecuada que sea responsable de su producto y que, a su vez, sea también responsable del registro DIMDI.
Directiva sobre instrumentos de medida
Directiva 2004/22/CE relativa a la verificación de la conformidad de instrumentos de medida tales como contadores de agua, de gas, de electricidad, de calor y de pesaje de funcionamiento automático.
Tecnología de baja tensión (LVD)
Pruebas de baja tensión en equipos técnicos/eléctricos con límites de tensión específicos. Se comprueban todos los aspectos del equipo que deben cumplirse según la directiva. Esto incluye también el cumplimiento de las normas de seguridad de los productos de las normas DIN pertinentes.
Equipo de seguridad personal (EPP)
Directiva 2016/425 para la seguridad de los productos de seguridad personal, como guantes de trabajo, mascarillas o calzado de protección. Todo producto que proteja contra al menos un riesgo está sujeto a esta directiva. Dependiendo de la clase de su EPI, llevamos a cabo los procedimientos de conformidad necesarios, como el control interno de la producción, la preparación de la documentación técnica con la inspección de los requisitos de seguridad y salud y, para los EPI de la clase II, preparamos para usted la inspección por parte del organismo notificado y acompañamos los procesos.
Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED)
Directiva 2014/53/UE para la comercialización de productos electrónicos que contengan componentes de equipos radioeléctricos. En la Directiva DER también se regulan las disposiciones sobre compatibilidad electromagnética, de modo que los productos sujetos a la Directiva DER y que hayan sido sometidos a las pruebas correspondientes no tienen que someterse de nuevo a las pruebas de la Directiva CEM.
Reglamento REACH
Según la CE 1907/2006, algunos contaminantes sólo pueden estar contenidos en los productos en cantidades limitadas o algunos contaminantes están completamente prohibidos en los productos. Para excluir la posibilidad de que las sustancias restringidas o prohibidas estén contenidas en cantidades que superen el valor límite, el material deberá someterse a las pruebas correspondientes.
Directiva sobre juguetes
2009/48/CE regula los requisitos de seguridad y los procedimientos de conformidad de los juguetes para su importación en la UE. Probamos el juguete para usted de acuerdo con la Directiva sobre juguetes y las normas DIN pertinentes (p. ej. B. EN71 y cree los informes de ensayo correspondientes para su documentación técnica.
UKCA y representante en el Reino Unido o representante en la UE
Si es ciudadano de la UE y quiere vender productos en el Reino Unido o si procede del Reino Unido, Suiza u otros terceros países y quiere vender productos en el Reino Unido o en la UE, necesita una persona en el Reino Unido o en la UE que responda de sus productos (representante). Le proporcionamos una persona que actúa como representante (persona responsable) de sus productos en la UE o el Reino Unido. En este marco, se comprueba la conformidad CE (para la UE) o UKCA (para el Reino Unido) de su producto.
Comprobación de la autenticidad y verosimilitud de los certificados
¿Ha recibido certificados o informes de pruebas de su proveedor y no está seguro de si son auténticos, suficientes o plausibles? Estaremos encantados de comprobar los certificados por usted y le enviaremos un informe para evaluar su autenticidad, integridad y verosimilitud.
Ley de seguridad de los productos
Obligaciones del importador con arreglo a la Ley de seguridad de los productos
Validez de la Ley de seguridad de los productos
En realidad, la Ley de Seguridad de los Productos se aplica a todos los productos, con las únicas excepciones de las antigüedades, los artículos de segunda mano, los artículos militares, los alimentos/piensos, las plantas y animales vivos, los productos sanitarios y los productos fitosanitarios.
Evaluación de riesgos
Un producto sólo puede comercializarse si no pone en peligro la seguridad y la salud de las personas cuando se utiliza para el fin previsto y de manera previsible. También debe prestarse especial atención a los grupos vulnerables (niños, mujeres embarazadas, etc.). Los posibles riesgos deben advertirse, por ejemplo, en un anexo/inserto.
Por esta razón, se requiere una evaluación de riesgos para cada producto.
Todas las advertencias, instrucciones de seguridad e instrucciones de uso deben facilitarse en alemán.
Para evaluar si un producto puede comercializarse, deben consultarse las normas pertinentes. Si se demuestra el cumplimiento de las normas durante la producción, se presume que el producto cumple los requisitos de seguridad y puede comercializarse.
El importador debe ser claramente reconocible en el producto, en particular mediante el nombre y la dirección de contacto en el producto (por ejemplo, mediante una pegatina, un grabado, una impresión), y la designación del producto y la designación del modelo deben aplicarse al producto (características de identificación).
Instrucciones de seguridad
Debe facilitarse información clara y fácilmente comprensible sobre los riesgos asociados al producto en alemán en el producto, el envase o el suplemento (por ejemplo, el manual).
Controles periódicos por muestreo
El fabricante (importador) tiene que analizar muestras periódicas de su producto. El nivel de muestreo necesario depende del grado de riesgo asociado al producto y de las posibilidades de evitarlo. Deberá levantarse acta de la inspección por muestreo como prueba de la misma. Si las pruebas revelan riesgos adicionales que supongan un peligro para la seguridad y la salud de las personas, el importador informará inmediatamente a la autoridad de vigilancia del mercado y le comunicará cómo evitar el riesgo y el proceso de retirada. Si el propio importador informa a las autoridades de los riesgos de su producto que ha detectado en una prueba de muestras aleatorias, no se podrá incoar contra él ni un procedimiento penal ni un procedimiento por infracción administrativa.
CE Artículos obligatorios
Está prohibido comercializar un producto si el producto, el envase o los documentos que lo acompañan llevan el marcado CE sin que se trate de un artículo con la obligación CE. Si el artículo está sujeto al marcado CE, no debe comercializarse sin el marcado CE. El marcado CE debe colocarse de forma visible, legible e indeleble en el producto o en su placa de características. Si un organismo notificado ha llevado a cabo el control de la producción, el número de identificación del organismo notificado figura junto al marcado CE.
Vigilancia del mercado: obligación de cumplir las normas
– Si no se cumplen las normas, la autoridad de vigilancia del mercado puede prohibir la distribución en Alemania.
– La autoridad de vigilancia del mercado puede ordenar medidas que prohíban la comercialización del producto hasta que cumpla los requisitos.
– La autoridad de vigilancia del mercado podrá ordenar la realización de pruebas a un organismo notificado o a un organismo equivalente
– La autoridad de vigilancia del mercado podrá prohibir la comercialización durante el periodo de tiempo estrictamente necesario para realizar las pruebas.
– La autoridad podrá ordenar la retirada o recuperación de un producto ya comercializado.
– La autoridad de vigilancia del mercado y sus personas autorizadas tendrán derecho a entrar durante el horario comercial y laboral en los locales comerciales y en los locales en los que se fabriquen, utilicen o almacenen productos con el fin de comercializarlos o exponerlos en el curso de una actividad comercial. Podrán tomarse muestras y solicitarse documentos e información para comprobar la conformidad de los productos. Las muestras, los documentos y la información deben ponerse a disposición de la autoridad de forma gratuita.
Previa solicitud, el fabricante presentará a las autoridades de vigilancia del mercado la documentación técnica posterior a la comercialización, que incluirá como mínimo lo siguiente:
- Descripción general del producto
- Dibujos, resultados de exámenes/pruebas, etc.
- Documentación de la evaluación de riesgos
- Normas aplicadas
- si así lo exige la evaluación de riesgos: Instrucciones de funcionamiento, instrucciones de uso o instrucciones de instalación. .
- En su caso, declaración de incorporación o declaración UE/CE de conformidad de las piezas del proveedor
- Declaración de conformidad CE
Obligaciones de los operadores económicos
El fabricante garantizará que el producto que suministra es conforme al tipo ensayado. Sólo podrá comercializar productos conformes que cumplan las normas pertinentes.
El fabricante es responsable del producto si tiene su sede en la UE; en caso contrario, el representante/representante autorizado que tenga su sede en la UE y haya sido autorizado para ello por el fabricante. Si no hay otro representante en la UE, el proveedor de servicios de cumplimiento en el que se almacenan las mercancías y desde el que se expiden las mercancías en la UE es responsable en caso contrario.
Los agentes económicos se asegurarán de que se han elaborado una declaración UE de conformidad, una declaración de prestaciones y la documentación técnica del producto. La declaración de conformidad o la declaración de prestaciones deben conservarse a disposición de las autoridades de vigilancia. Debe ponerse a disposición de las autoridades que lo soliciten.
A petición motivada de una autoridad de vigilancia del mercado: Facilitar a dicha autoridad, en una lengua fácilmente comprensible para ella, toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del producto.
Cuando haya razones para creer que un producto concreto presenta un riesgo: Informar a la autoridad de vigilancia del mercado.
Etiquetado del producto o del embalaje: El producto, el embalaje o el documento de acompañamiento deben llevar una etiqueta con el nombre, el nombre comercial o la marca comercial y los datos de contacto, incluida la dirección postal, del fabricante o de su representante.
Garantía de calidad
el fabricante de un producto o su representante autorizado deberá establecer y mantener un control de calidad periódico y eficaz con procedimientos de ensayo definidos. Deben llevarse a cabo y registrarse a intervalos regulares (sistema de garantía de calidad).
La calidad es el requisito más importante en la fabricación de productos. La conformidad tiene por objeto garantizar una calidad constante. Las pruebas de conformidad son obligatorias por ley como parte del procedimiento de conformidad.
El fabricante de un producto está obligado a desarrollar y aplicar un procedimiento de garantía de calidad. Los procedimientos de conformidad de la producción tienen por objeto garantizar que cada producto, sistema y componente fabricado, así como cada unidad técnica independiente producida, se ajusta al tipo examinado como «conforme». Es la única manera de garantizar la calidad.
Cada fabricante de un producto establecerá y aplicará procedimientos de ensayo especificados para un control eficaz y será responsable de la conformidad de sus productos con la calidad exigida. A petición de la autoridad de control, deberá facilitar los resultados de las pruebas.
Estos procedimientos de prueba deben realizarse y registrarse a intervalos regulares.
Venta a distancia
Si un producto se ofrece a la venta en línea o a través de cualquier otra forma de venta a distancia, se considerará que el producto está disponible en el mercado si la oferta se dirige al usuario final en la UE. Se considerará que una oferta de venta se dirige a usuarios finales de la UE si el operador económico en cuestión dirige sus actividades de algún modo a un Estado miembro de la UE.
Control de las autoridades aduaneras
La autoridad aduanera suspenderá el despacho a libre práctica de un producto si durante la inspección (importación) se comprueba que
- (a)el producto no va acompañado de la documentación exigida por la legislación de la Unión o existen dudas razonables sobre la autenticidad, exactitud o integridad de la documentación.
- b)el producto no está marcado o etiquetado de conformidad con la normativa
- c)El producto lleva un marcado CE o cualquier otro marcado que se haya colocado de forma falsa o engañosa.
- d)No se facilitan el nombre, el nombre comercial o la marca registrada ni los datos de contacto, incluida la dirección postal, del operador económico responsable.
- e)Existen otras razones para creer que el producto supone un riesgo para la salud, la seguridad, el medio ambiente o cualquier otro interés público.
Disposiciones penales con arreglo a la Ley de seguridad de los productos
Las infracciones pueden castigarse con hasta un año de cárcel o multa.
Más de 5000 clientes satisfechos.
Todo arriba. No hay nada mejor que esto. El asesoramiento y la aplicación no pueden hacerse mejor. Estamos más que satisfechos después de varios pedidos con esta empresa y continuamos nuestra cooperación.